“康艾注射液”是2003年最新研制开发的抗肿瘤新药，本品经中国国家药品监督管理局批准生产，并于2002年12月通过GMP认证。该注射液对抑制肿瘤生长，增强机体免疫功能，各种原因引起的白细胞低下及减少症，慢性乙型肝炎有很好的治疗作用。

【主要成分】人参：能够加强机体对多种有害因素的非特异性抵抗力。如对物理的（冷冻高温、过度运动、高压或低压）、化学的（如各种毒剂、麻醉药物）、生物的（异种血清、微生物、移植瘤）不良影响，均能增强机体的抵抗能力。它能够促进蛋白质及核酸的合成。

黄芪：据中国医学科学院药物研究所实验表明，它可用于治疗肝炎、盗汗、风湿痹痛、肺结核、慢性肾炎、溃疡难愈。

苦参素：对慢性乙型肝炎有很好的疗效，且安全性高，减少了干扰素的不良反应。

【适应性】

（1）益气扶正，增强机体免疫功能；

（2）抑制肿瘤作用：适用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等；

（3）各种原因引起的白细胞低下及减少症；

（4）明显改善放化疗后病的有呕吐、腹泻等症状；

（5）治疗慢性乙型肝炎。

【药理作用】

动物实验表明，“康艾注射液”对动物移植肿瘤有明显的抑制作用，其抗癌机理主要包括以下方面：

（1）直接杀伤癌细胞；

（2）抵制癌细胞DNA、RNA蛋白质的生物合成；

（3）增强机体免疫力；

（4）改变肿瘤组织或细胞内环核苷酸含量。

【安全性评价】

亚急性毒性：选择体重100g左右的大鼠，采用随机分组法分成3组，各组雌雄基本相等，给药前进行心电图检查和血检后再分别给予：大剂量康艾注射液（原液40ml/kg），中剂量康艾注射液（原液稀释5倍）和生理盐水。均为腹腔注射，隔日一次，大剂量给组药10次，计20天。中剂量和生理盐水组给药15次，计30天。各组给药结束后仍进行心电图和血检，并处死一半动物进行病检，剩余一半不给药继续观察，1周后全部处死并作病检。实验结果表明肝肾功能、周围血象、行为、大小便常规增色无明显影响；未发现有异常心电图变化；对心、肝、脾、肾、脑等重要器官病理学检查也未发现异常。

【产品说明书】

药品名称：康艾注射液

汉语拼音：Kang'ai Zhusheye

主要成份：黄芪、人参、苦参素。

性状：本品为淡黄棕色至黄棕色底澄明液体。

功能主治：益气扶正，增强机体免疫功能。用于原发性肝癌、肺癌、食道癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科肿瘤；各种原因引起底白细胞低下及减少症。慢性乙型肝炎的治疗。

用法用量：缓慢静脉注射或滴注；一日1~2次，每日40~60ml，30天为一疗程或遵医嘱。

规格：每支装10ml

贮藏：密封，避光

有效期：1.5年

批准文号：Z20026868

生产企业：吉林长白山制药厂