"金复康"是上海中医药大学附属龙华医院著名教授、全国 中医肿瘤治疗中心主任，博士研究生导师刘嘉湘先生历经三十余年的临床实践，在国家科委、上海市科委等科研单位的大力支持下,经国家药品监督管理局指定的新药临床研究基地（全国八家著名肿瘤医院）临床试验表明，"金复康"治疗肺癌总有效率高达 83% 。于1999年研制成功，国家药品监督管理局批准"金复康"为国家中药三类治疗肺癌新药

金复康口服液治疗肺癌的特点

专一治疗 ： 金复康专治肺癌，针对性强、疗效更显著。明显改善肺癌患者临床症状，提高免疫功能，延长患者生存期。一方面结合手术、放疗、化疗增加疗效；另一方面针对不适宜手术、放疗、化疗患者单独使用，能取得良好的治疗效果。

值得信赖： 金复康为刘嘉湘教授三十年经验方，曾列为"六五"、"七五"、"八五"重点科研攻关项目，荣获国家自然科学基金，多次参加国际学术交流会，并获得2000年国家重点新产品奖，国家中药保护期长达七年。

安全方便 ： 为纯中药制剂，安全无毒副作用；口服液体制剂，易吸收，生物利用度高，方便患者门诊及家庭用药。

研发深入 ： 目前，上海中医药大学刘嘉湘教授数名博士研究生仍在对金复康作深度研发，并与上海中医药大学，美国HARMONEXLLC公司合作，为获得美国FDA认可已通过了Ⅰ期临床试验。目前正进行Ⅱ期临床试验，为金复康进入欧美发达国家市场创造条件，也必将为全球肺癌患者带来福音。

金复康临床资料摘要

【药理研究】
　　 "金复康"根据肺癌患者正气虚损、阴阳失调、邪毒乘虚而入，邪滞于肺，郁久化热，耗气伤阴的病理表现和针对临床肺癌患者中以气阴两虚证和阴虚内热证者为多见（约占肺癌总数78%左右）的特点，经临床及药效试验，精选了益气、养阴、补肾等扶正中药为主，佐以清热解毒中药组成方药制成。方中黄芪、北沙参等补气养阴、润肺止咳；麦冬、女贞子等养阴生津；石上柏、石见穿、重楼三味清热解毒，针对肺癌之邪毒而设，另设淫羊霍等苦温补阳药，起着"善补阴者，必于阳中求阴，阴得阳升源泉不断"的作用。

【药效学研究】
　　 1．抗癌作用：体内试验表明，"金复康"体内对小鼠EC实体瘤，S180实体瘤和Lewis肺癌无论是口服还是腹腔注射均显中度抑制作用。另外，对小鼠黑色素瘤B16细胞的肺转移口服也显示一定的抑制作用。
　　 2．直接杀灭癌细胞："金复康"体外对小鼠白血病细胞株P388，小鼠黑色素瘤细胞株B16以及对人体小细胞肺癌细胞株SPC，人体肺腺癌细胞株LAX均在原液稀释800倍至数千倍的情况下，仍有很强的抑制作用。
　　 3．增强机体免疫功能："金复康"对小鼠巨噬细胞吞噬功能、自然杀伤细胞（NK）活性、脾淋巴细胞增殖及小鼠产生白介素Ⅱ（IL-2）等均有明显的促进作用。
　　 4．联合化疗增效减毒作用：实验证明"金复康"合并小剂量化疗药环磷酰胺（CTX）、丝裂霉素C（MMC）和氨甲喋呤（MTX）后，对小鼠S180实体瘤的抑制率分别从原来化疗单用时的29.03%、15.48%、25.08%提高到61.29%、66.45%和60%，有明显的协同作用，并且对它们所致白细胞下降等也有良好的保护作用。

【毒理学研究】
　　 "金复康"为纯中药制剂，其相对密度、PH值、稳定性等各项指标均符合中国药典及卫生部中药口服液研究技术要求等法定标准。临床试验证明，"金复康"治疗前后肝肾功能、ECG、尿常规、粪常规、OB统计学处理无明显差异，长期服用安全可靠，无毒副作用。

【临床试验】
　　 经上海第一肺科医院等多家医院长时间对"金复康"进行的Ⅱ期临床试验结果表明，"金复康"能有效治疗肺癌，总有效率达83%。

国药瑰宝造福全球-----金复康的FDA之路

　　中药历来只能以食品添加剂的形式进入美国市场。2000年美国食品药品管理局（FDA）首次放宽对其管制政策，允许部分在中国经国家批准的中药制剂向美国国家医学院（NIH）申请课题研究。同时，还提出了一个相当令人鼓舞的计划：正式提出发展植物性草药成为FDA批准药品的程序与要求。在此背景下，2000年底，美国Harmonex LLC公司开始了对抗肿瘤中药制剂金复康以“药”的身份走出国门的开拓和探索工作。 金复康口服液是上海龙华医院肿瘤专家刘嘉湘教授集多年临床经验发明的治疗肺癌的有效中药方剂。在上海中医药大学严世芸校长的推荐下，与世界首屈一指的斯隆-凯特琳癌症中心（Memorial Sloan-Kettering Cancer Center）合作，在美国开发使金复康成为FDA批准的抗癌药品。该研究中心“综合医疗服务部”主任 Barrie Cassileth博士在详细研读金复康所有实验室和临床试验报告, 调查并了解发明单位及发明人的学术背景及业界地位后, 决定进行一些选择性的动物实验。 Barrie Cassileth博士与金复康发明人刘嘉湘教授在纽约和十多位斯隆-凯特琳癌症中心的医生、研究院和实验室负责人进行了多次讨论会，并经过两年的详细观察后, 斯隆-凯特琳癌症中心正式决定以主要研究员身份负责金复康的新药临床试验申请(即IND申请）及一、二期临床试验。 其后的一年多里, Harmonex LLC与生产单位(江西一村制药有限公司)和发明单位(上海中医药大学附属龙华医院)在美联合成立“鸣岐抗肿瘤中药 制药公司”，经多方密切配合与支援,斯隆-凯特琳癌症中心终于完成了IND申请 所需的资料, 并逐步了获得其内部七个委员会对于临床试验设计和申请。

　　从Harmonex LLC计划在美国开发金复康, 到斯隆凯特琳癌症中心正式向FDA提出IND申请, 中间历时三年整，足见斯隆凯特琳癌症中心和FDA工作之严谨。 2004年11月30日，FDA函告斯隆-凯特琳癌症中心，正式批准金复康的IND临床试验申请，首批金复康药品空运抵美，运用到肺癌患者临床治疗中，这是中药首次以“药”的身份运用到美国的人体医学临床中，是中药史上里程牌式的一项重大事件，金复康是第一个由美国著名研究中心向FDA申请新药临床试验并最终获准的复方中药制剂。 斯隆-凯特琳癌症中心和与金复康的研发人员、生产单位都对金复康最终通过全部临床试验和NDA申请、正式进入欧美市场充满信心。愿国药瑰宝，早日造福全球病患。